墨西哥简化农药审批，评审周期最高可缩短60%，将于年底生效

近日，墨西哥联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）通过《联邦官方公报》（DOF）发布了一项重要的关于农药和植物营养素管理流程的全面简化和现代化改革协议，旨在简化农药、植物营养素及有毒物质的卫生审批流程，并将关键的审批时间减少最高可达60%。该规定将在2025年12月3日开始生效。

此次改革协议中的内容的主要变更包括：

大幅精简申请材料

协议明确取消了194项此前必须以实体形式提交的材料要求，例如在多种情况下不再需要提交营业执照副本、已授权产品的卫生登记证明等重复性文件。这将显著减轻企业的文书准备负担。

合并申请流程代码

协议合并了60余个性质相似的流程代码（Homoclaves），创建了更清晰、统一的申请路径，例如：

• ″化学农药原药登记″：整合了原有的化学农药原药和化学杀菌剂农药原药两个独立流程。

• ″化学农药制剂登记″：将此前按用途（如农业、家庭、畜牧业）划分的四个不同流程合并为一个。

• ″低风险农药登记″：将原先针对生物化学、微生物、植物源及其他类别的多个独立申请流程，统一合并管理，大幅简化了新型绿色产品的准入路径。

显著缩短审批周期与上市时间

COFEPRIS在公报中也明确了新的审批时限。例如：

• 原药和制剂农药产品的注册：从120个工作日缩短至80个工作日（减少33%）。

• 农药等物质登记的技术性修改申请：从90个工作日缩短至50个工作日（减少44%）。

• 农药等物质登记延续申请：从27个工作日缩短至15个工作日（减少44%）。